职责： 1、组织构建覆盖整个公司的GMP及质量管理体系。 2、重点管理原辅材料、中间品流转、成品放行流程、质量授权人和质量负责人制度。 3、组织开展质量年度审计和改进。 4、组织制定或修改质量方针。 5、组织制定并落实年度质量措施。 6、验收质量措施落实情况。 7、持制定公司年度质量工作目标，确定年度质量工作计划。 8、组织编制月、季、年质量报表，绘制质量趋势图表。 9、负责制定质量管理制度、质量责任制度及经营环节的质量程序文件，并督促各项管理制度的实施。 10、组织不良反应监控。 11、产品生命周期管理 任职资格： 1、化学分析、化学、药学及相关专业大学及以上学历。 2、五年以上制药企业质量检测相关领域工作和管理经验。 3、能够熟练运用质量检验、检测方法和工具，熟知GMP管理相关规定。